高瓴、启明多次重仓,微创外科市场国产龙头谁(3)
国企业凭借产品线完整、技术领先、研发能力强、历史长久等优势,占据着微创外科手术器械市场较高的份额。
为什么众多国产厂家在微创外科市场难以实现市场份额的大突破。
一位业内人士指出:“国产的腔镜吻合器、超声刀拿证厂家不少,不少厂家10多年前就拿证了,但是产品质量参差不齐,真正能接近MNC(跨国公司)的很少。只有真正把产品质量做的能接近MNC产品质量、真正被临床所接受和使用的,才能在顶级三甲医院能有一定市场份额、特别是在复杂的腔镜手术里占据一定市场份额,形成良好的用户体验和口碑,进而不断扩大在更多医院的份额。如果国产产品质量不好,只能在非三甲医院或简单手术中使用,那么市场份额一定高不了。”
国产如何突围?求变创新是突围之路。
国产企业要想实现突围,首先是需要有强大的质控和生产体系。持续不断地改进和提升产品质量,不断追赶和接近MNC的产品质量,让医生有信心把产品用于复杂的外科手术。
逸思医疗董事长聂红林表示:以腔镜吻合器为例,它在微创外科手术中是发挥手术核心功能的产品,应用场景通常是肺癌、胃癌或者结直肠癌等重大疾病的治疗手术;一旦发生质量问题,就会给患者带来严重伤害。所以我们进入这个领域后,首先做的是保证质量,同时也对产品的核心功能进行一些突破性的创新。逸思医疗的产品实现了核心性能超越进口品牌。我们研发的腔镜吻合器弯转角度从国际通用的42度扩大到60度,从双手操作变为单手操作。以往在一些低位直肠癌手术中,由于进口产品弯转角度的限制,医生只能把患者的肿瘤连带整个肛门全部切除。通过不断和医生互动开展试验,逸思医疗的创新技术为临床治疗带来更好的选择,让一部分患者可以在术后保留肛门。
第二在研发路径上,以往在国内大部分吻合器和超声刀企业的研发路径都是以模仿为主,从低仿到高仿再到局部创新。一般来说,在强生美敦力推出产品后,国内开始仿制三五年就能拿到注册证。
这种模式对于国内的医疗器械行业来说并非长久之道。本土需要转变研发模式,探索出真正的自主创新模式,拥有真正的研发实力,而非仅仅停留在制造生产能力。
国内电动吻合器研发企业英途康创始人张翚在创业之前,曾在GE和强生负责多年的研发工作,她说到:“真正的好产品应该来自临床需求,是来源于对客户需求深刻的掌握。然后从需求中抓取创新,拆解需求,用技术去表达需求,这才是一个合理的研发路径。而不是一直模仿,当别人不创新,你就没有新产品。”
在市场销售端,国产品牌也需要转变形象,获得国内三甲医院的认可。通过专业的产品和过硬的产品表现获得医生认可,转变国产器械低质低价的形象。
张翚在采访中提到一次经历,2017年,英途康带着产品去参加杜塞多夫医疗器械展MEDICA,当时欧洲的代理商说,感觉这个产品不像是中国人做的。听到这话,张翚的第一反应是悲伤,因为中国的医疗器械形象是低价低质。在国内进行推广时,也有很多医院或采购单位会认为,国产品牌肯定无法超越跨国企业,国产就应该低价。
以往国产品牌的形象为优质的国产品牌带来了不小的负担。要改变这一现状,要求本土企业拥有强大的商业化能力,包括高水平的学术教育和专化服务能力。
手术室更加智能,吻合器&超声刀如何进化
在外科手术器械这个领域,除了国产替代外,值得关注的另一大趋势是超声刀、吻合器产品智能化、自动化升级的浪潮。
首先来看吻合器, 在吻合器升级趋势中,随着新材料、大数据、机器人、人工智能技术的进步,吻合器开始朝着智能化和自动化的方向优化。电动吻合器可以通过自动化控制操作实现医生标准化操作、标准输出,降低医生的学习曲线,同时提升微创外科手术的精准度。
电动吻合器带来的最大的临床获益是减少渗漏、渗血或着渗体液。因为传统的吻合器在击发和闭合过程中,会造成对目标组织的抖动和牵拉,好的电动吻合器能够减少90%的牵拉和抖动,这样会带来更好的成钉,减少吻合器官的渗漏。和传统吻合器相比,其头部更稳定、抖动更小、击发也更顺利,这为未来吻合器走向智能化奠定了良好的基础。
强生和美敦力都已推出电动吻合器,并且在临床应用中获得了广泛认可。目前也有多家国产品牌的电动吻合器获批,包括英途康的电动管型吻合器、电动腔镜吻合器,湖南亿麦思医疗的一次性全电动腔镜吻合器、维尔凯迪的一次性腔镜用电动切割吻合器、风和医疗的一次性电动腔镜用直线型切割吻合器、逸思医疗的一次性和可重复使用电动吻合器。
文章来源:《外科理论与实践》 网址: http://www.wkllysj.cn/zonghexinwen/2021/0611/931.html